Om studiet

Forskning tyder på, at tarmbakterien Bifidobacterium infantis kan have betydning for spædbørns immunforsvar og tarmflora.

I dette studie undersøger vi, om et probiotisk kosttilskud kan bidrage til at forebygge blandt andet kolik, infektioner og autoimmune sygdomme som allergi og eksem.

Studiet er et lodtrækningsforsøg. Det betyder, at deltagerne bliver tilfældigt fordelt i to grupper:

  • den ene gruppe får kosttilskuddet med B. infantis
  • den anden gruppe får placebo (et produkt uden aktivt indhold)

Hverken deltagere eller forskere ved under studiet, hvem der får hvad. Det gør det muligt at undersøge effekten så pålideligt som muligt.

Informationsvideo:

Hør lægerne fortælle om BEGIN-studiet:

Gå ind på adressen øverst i denne vejledning for at se videoen.

Hvem kan deltage?

Du kan deltage, hvis du:

  • er gravid og over 18 år
  • bor i Region Midtjylland
  • har dansk CPR-nummer
  • har en smartphone og kan bruge studie-appen Emento
  • venter ét barn (ikke tvillinger eller flerlinger)
  • ikke har fået konstateret alvorlig sygdom hos fosteret under graviditeten

Begge forældremyndighedsindehavere skal give skriftligt samtykke til deltagelse.

Deltagelse indebærer:

Kosttilskud (eller placebo)

Dit barn skal i 3 uger have enten:

  • probiotika med B. infantis
  • eller placebo (et inaktivt produkt)

Produktet gives én gang dagligt fra barnet er 7 dage gammelt.

Spørgeskemaer i app

I vil løbende modtage korte spørgeskemaer i appen Emento om graviditet, fødsel, livsstil og barnets trivsel.

Appen sender notifikationer, så I ikke selv skal huske det.

Frivillige prøver

Vi vil også spørge, om I ønsker at bidrage med prøver som fx afførings-, støv- og blodprøver.

Prøverne bruges til at undersøge sammenhængen mellem mikroorganismer, helbred og immunforsvar.

Det er frivilligt at deltage i alle prøveindsamlinger.

Studiepakke og praktisk information

Hvis I deltager, modtager I en studiepakke fra graviditetsuge 37+0.

I får også adgang til praktiske informationer, vejledninger og videoguides her på hjemmesiden.

Interesseret i studiet?

Tilmeld dig interesseliste

Skriv dig op på vores interesseliste - klik på "Deltag i studiet" nedenfor.

Så ringer vi dig op i 3. trimester, helt uforpligtende.

Før du kan deltage, vil du bliver informeret grundigt - både mundtligt og skriftligt. Du vil blive bedt om at læse følgende materiale.

  • Deltagerinformation (pdf)
  • Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabelligt forskningprojekt (pdf)
  • Før du beslutter dig (pdf)
Deltag i studiet

Til jer, der deltager

Her finder I praktiske informationer, vejledninger og videoguides til brug under jeres deltagelse i BEGIN-studiet:

Til jer, der deltager i BEGIN-studiet